1.第十批国家药品集采结果公布

12月12日，第十批国家集采的拟中选结果对外公示，共有778个产品报价，385个产品拟中选，拟中选率只有49.5%，创历史新低。本次集采成功纳入62种药品，均为专利期已过、市场竞争激烈的多厂家生产药品，其中包含有33个原研药，涉及20家外企，涉及企业和品种数量均创历史新高。

相较于国内药企的积极应标，原研厂家则显得较为保守，第十批集采中，默沙东涉及最多原研药，共5种，但仅对泊沙康唑肠溶片（报价2880元）和泊沙康唑注射液（报价1420元）报价，且价格高昂，相比之下扬子江药业同款报价仅42.18元。默沙东未对西格列汀和舒更葡糖钠报价，而西格列汀2023年在国内公立医院销售额达26.56亿元，其中口服常释剂型近9亿元，默沙东占99.65%市场份额。

2.广州市第一人民医院造血干细胞移植与细胞治疗中心正式启用

近日，广州市第一人民医院“造血干细胞移植与细胞治疗中心”启用仪式在南沙医院院区举行，这意味着拥有30间血液层流病房的移植中心正式投入使用。

据介绍，该医院血液内科目前总床位数达150张，层流病房30间，其造血干细胞移植与细胞治疗中心是广东省规模最大的造血干细胞移植中心之一，预计每年完成各类移植300例以上。

异基因造血干细胞移植，也称为异体造血干细胞移植，是一种将健康造血干细胞移植到患者体内以治疗血液疾病或肿瘤的方法。近年来，随着医学技术的飞速发展，造血干细胞移植与细胞治疗已成为治疗血液病、恶性肿瘤等疾病的重要手段。在治疗再生障碍性贫血方面，无论是移植数量还是移植成功率，市一医院均处于全国领先水平。

3.我国首款！国家药监局批准我国首款间充质细胞治疗药品上市

2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款MSC细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这是一种罕见病用药，用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。

据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。

1.国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》

12月30日，国务院办公厅发布全面深化药品医疗器械监管改革的行动方案，从加大对药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评审批质效、以高效严格监管提升医药产业合规水平、支持医药产业扩大对外开放合作、构建适应产业发展和安全需要的监管体系等六大方面，制定相关行动计划，要求国家药监局、国家卫健委、国家医保局、国家市场监管总局、工信部、商务部等相关部委落实有关要求。其中有要求完善审评审批机制全力支持重大创新。按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜，在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加强沟通交流，提供个性化指导。